Enveda a anunțat rezultatele unui studiu de fază I privind medicamentul ENV-308, o pilulă dezvoltată pentru potențialul său de a influența metabolismul și apetitul, în contextul tratamentelor pentru obezitate. Testele au fost realizate pe 88 de adulți sănătoși, iar principalul scop a fost evaluarea siguranței și tolerabilității medicamentului, nu pierderea în greutate. Rezultatele indică un profil sigur, fără evenimente adverse grave raportate și cu o tolerabilitate gastrointestinală bună, conform companiei.
Despre ENV-308 și modul de funcționare
ENV-308 este formulat pentru a reproduce efectele moleculei naturale Lac-Phe, care se produce în mod natural în organism și crește după exerciții intense sau mese. Lac-Phe influențează apetitul și metabolismul, fiind asociată cu reducerea consumului de hrană și pierderea în greutate, în experimente pe animale cu obezitate.
Produsul a fost dezvoltat de Enveda, utilizând sistemul de inteligență artificială PRISM pentru identificarea moleculelor naturale cu potențial terapeutic. Molecula naturală Lac-Phe dispare rapid din organism, iar ENV-308 a fost conceput pentru a fi suficient de stabil pentru administrare zilnică.
Rezultatele și observațiile din studiul de fază I
Participanții au primit doze diferite de ENV-308, iar evaluările s-au concentrat pe siguranță și tolerabilitate. Nu au fost raportate reacții adverse severe, iar profilul gastrointestinal al medicamentului a fost considerat foarte bun.
S-a observat, de asemenea, o scădere a nivelului de leptină în sângele participanților. Leptina este un hormon produs de țesutul adipos, implicat în reglarea apetitului și a rezervelor energetice.
Pentru moment, aceste rezultate nu confirmă dacă ENV-308 duce la o scădere semnificativă în greutate, având în vedere că studiul de fază I nu a vizat această măsurare.
Ce urmează?
Următoarea etapă va fi un studiu de fază II, în care cercetătorii vor analiza dacă ENV-308 poate ajuta la menținerea greutății după întreruperea tratamentelor cu medicamente din clasa GLP-1. Aceste medicamente sunt deja folosite pentru obezitate, dar după oprire, mulți pacienti recâștigă în greutate.
Studiile pe animale indică faptul că ENV-308 poate ajuta la păstrarea masei musculare și la menținerea greutății, însă aceste rezultate trebuie confirmate și în cazul oamenilor.
Se subliniază că termenul de „pastilă de sport” este o simplificare, întrucât exercițiul fizic produce multiple modificări în organism, inclusiv asupra musculaturii, sistemului cardiovascular, metabolismului, oaselor și creierului. O moleculă izolată nu poate reproduce toate beneficiile exercițiului fizic.
