„În colaborare cu specialiști din domeniul sănătății și în consultare constantă cu asociațiile de pacienți, am actualizat protocolul pentru DCI Ivacaftor”
Durante mult timp, accesul la tratament a fost condiționat de o listă limitată de mutații. Copii și adulți cu mutații rare, deși suferind de aceeași afecțiune și având aceleași complicații, erau excluși doar pentru că mutația lor nu era inclusă în tabel”, a declarat Rogobete într-un mesaj publicat pe Facebook.
A anunțat că noul protocol, aprobat de Ministerul Sănătății și CNAS, introduce o regulă nouă:
„Orice pacient cu cel puțin o mutație NON-clasa I devine eligibil pentru tratament compensat. Această modificare facilitează accesul la tratament pentru zeci de pacienți cu mutații rare, care până acum nu aveau alternative moderne. Pentru unii dintre aceștia, schimbarea poate evita un transplant pulmonar. Pentru alții, poate însemna o viață normală. Pentru toți, reprezintă o sursă reală de speranță și încredere în sistemul de sănătate”, a afirmat Rogobete.
De asemenea, a menționat indicații terapeutice specifice:
- tratament monoterapie pentru copii de peste 12 luni cu o greutate de cel puțin 7 kg; adolescenți și adulți cu fibroză chistică și mutații de clasa III (G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R).
- tratament monoterapie pentru adulți peste 18 ani cu mutația R117H.
- tratament combinat cu ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor pentru pacienții de peste 2 ani, care au cel puțin o mutație NON-clasa I.